生物技术制药考试题及答案（生物制药考试题及答案）

生物制药考试题及答案

第一部分：选择题

1. 以下哪种是基因重组工程的基础？

A. 确定基因的序列
B. 测定基因的大小
C. 分离基因的蛋白质
D. 观察表达基因的特定特征

答案： A

2. 以下哪种是基于PCR技术的检测方法？

A. 聚合酶链反应
B. 免疫印迹法
C. 博诺氏染色
D. 蛋白质电泳

答案： A

3. 哪种生物制药不是通过基因重组获得的？

A. 人类胰岛素
B. 重组人葡萄糖酸激酶
C. 低分子量肝素
D. 对乙酰氨基酚

答案： D

第二部分：判断题

1. 外源DNA片段从胞质膜进入细胞质。

答案： 错误

2. 细胞培养是生物制药的重要工具之一。

答案： 正确

3. 生物制药中，圆盘扩散法可用于筛选有效的抑菌物质。

答案： 正确

第三部分：简答题

1. 什么是基因重组技术？它有哪些应用？

答： 基因重组技术是指将人工合成的任意基因加入到具有自我复制能力的载体中，使其与该载体融合成为新的DNA，并将这种新型DNA引入细胞中，从而在该细胞内得以表达的技术。这种技术目前被广泛应用于医药、农业、生态等各个领域。在医药领域，基因重组技术可以制造出包括胰岛素、人源性生长激素等重要蛋白质，被用于治疗一系列疾病。

2. 生物制药生产过程中常见的污染有哪些？如何进行预防和控制？

答： 生物制药生产过程中常见的污染有细菌、真菌、病毒等微生物污染，滤过污染、重金属污染、激素污染等非微生物污染。预防和控制污染的方法包括：加强场地管理和卫生操作规定，使用消毒杀菌剂，产品灭菌过滤，避免受污染物料以及空气和人员的交叉污染等。

3. 请介绍一种生物制药的生产流程，并标明相应的技术方法。

答： 以重组人葡萄糖酸激酶为例，其生产流程主要包括以下步骤：DNA克隆、细胞培养、纯化和结构鉴定。DNA克隆可以采用PCR扩增目标基因、质粒转化、原位杂交等方法；细胞培养包括发酵和细胞培养，通过添加适当的营养物质和生长因子促进细胞生长；纯化可以使用逐步纯化法、高效液相色谱法、电泳分离法等；结构鉴定可以采用光谱法、质谱法等。这些技术方法的运用可以保证生物制药产品的高纯度和高质量。